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醫(yī)療pcba和醫(yī)療器械的制造是嚴(yán)格而特別的。當(dāng)涉及到PCBA組裝時(shí),這些技術(shù)必須遵守相同的高標(biāo)準(zhǔn)。在設(shè)計(jì)和組裝醫(yī)療設(shè)備的電路板時(shí),請(qǐng)考慮以下因素:
一、安全
安全是醫(yī)療器械的一個(gè)重要問題。這些設(shè)備通常被植入或直接用于患者身上。因此電路故障就成為可能危及生命的危險(xiǎn)因素。設(shè)備和組件的制作必須能夠保護(hù)患者的安全,而不受液體、沖擊或極端溫度的影響。有必要采取措施防范任何潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)。選擇原裝正品的元器件和設(shè)備對(duì)于患者的安全至關(guān)重要。
二、合規(guī)性
為了醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行,遵守合規(guī)規(guī)范至關(guān)重要。監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)儀器的操作和使用進(jìn)行鑒定的基礎(chǔ)。由于元器件溯源在醫(yī)療領(lǐng)域相當(dāng)重要,合格的PCB制造商應(yīng)提供有關(guān)smt貼片加工過程中涉及的測試和檢查程序的數(shù)據(jù)。
三、可靠性
制造良好的電路板是創(chuàng)造更可預(yù)測和更可靠的醫(yī)療設(shè)備和設(shè)備的關(guān)鍵因素。這兩個(gè)屬性都必須存在,設(shè)備才能正常運(yùn)行并提供一致的結(jié)果。
四、無障礙
應(yīng)該在功能性和可用性之間取得最佳平衡,以創(chuàng)造出理想的醫(yī)療產(chǎn)品。醫(yī)療器械通常具有使其方便實(shí)用的特殊形式和特性。選擇能夠滿足這些設(shè)計(jì)問題的電路板制造商以保證設(shè)備的最大價(jià)值至關(guān)重要。
五、清潔度
電子設(shè)備的電路板對(duì)其運(yùn)行至關(guān)重要,因此它們的功能必須完美無缺。在制造和焊接過程中留下的殘余物會(huì)增加腐蝕和可能出現(xiàn)故障的機(jī)會(huì),而沒有任何警告。應(yīng)徹底清潔這些電路板才能按預(yù)期運(yùn)行?;蛘哌M(jìn)行三防漆涂覆,以保證清潔過后的元器件不受污染。
六、生產(chǎn)時(shí)間表
醫(yī)療器械的開發(fā)和推向市場對(duì)其盈利能力至關(guān)重要。必須及時(shí)制造和測試電子醫(yī)療設(shè)備,以滿足產(chǎn)品開發(fā)時(shí)間表。必須滿足緊迫的期限以縮短上市時(shí)間。
靖邦堅(jiān)持所有方面,包括缺陷識(shí)別、解決、評(píng)估、可追溯性和審計(jì)。簡而言之,它管理印刷電路板的整個(gè)生命周期,以符合所有必要的法規(guī)。我們提供高效的電路板以及適用于醫(yī)療應(yīng)用的適當(dāng)文檔。
文章來源:靖邦
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